Advocaten-be.com
Ik overweeg om voor een Belgische kliniek specifieke medicijnen te importeren vanuit de Verenigde Staten. Hoe strikt is de douanewetgeving rond farmaceutische producten? Moet ik extra vergunningen aanvragen bij de FOD Volksgezondheid?
Farmaceutische producten vallen onder strenge douane- en volksgezondheidsvoorschriften. Je hebt meestal een invoervergunning nodig van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten). De goederen moeten voldoen aan EU- en Belgische kwaliteits- en etiketteringsvoorschriften. Naast de standaard douanedocumenten is ook een certificaat van farmaceutische inspectie of conformiteit vereist. De douane kan zendingen blokkeren als niet aan de vereisten is voldaan. Check vooraf de lijsten van toegestane stoffen en vraag indien nodig een importvergunning aan.